形式

豁免审查申请加速或全面审查申请

根据您的提案所需的内容,选择并提交以下任何表格。你可以扫描并通过电子邮件发送,也可以亲自投递。除了这些签名页,提案可以在你的电脑上完成,不需要打印任何东西就可以提交。

 

其他所需文件

  • 花旗培训PDF为所有研究人员
  • 研究计划定稿(导师或院系批准)(4 ~ 10页)
  • 最终确定并批准(由导师或部门)问卷或面试问题(如果使用调查/面试)
  • 除DSU IRB以外的任何IRB提交或批准(如果可用)
  • 研究进行地的许可证明
  • 任何海报、传单、照片……等,如有可能,将用于研究

常见问题

我应该使用调查申请表还是人类受试者申请表?

如果您的研究是调查/问卷/访谈/观察类型,并且不需要姓名或身份证件,并且不涉及未成年人,请使用调查申请表。否则,请使用人类受试者申请表。

我应该获得知情同意书还是参与者同意书?

知情同意书和参与者同意书的主要区别在于签名。知情同意书不要求受试者签署才能参与研究。

然而,参与者同意要求研究对象签名才能参与。如果您的研究涉及临床试验、实验和/或前/后测试,请使用有签名的参与者同意书,因为此类研究通常需要跟踪研究记录/结果的受试者。如果有未成年人参与研究,无论其类型如何,在儿童进行研究之前,需要他们的父母和/或法定监护人签名的《参与者同意书》。

我可以同时使用两份同意书吗?

您可以同时使用知情同意书和参与者同意书;然而,这是不必要的。除非你有很好的理由,否则我们不建议两者都做。为了保护人类受试者,除非需要签名来处理风险(随着参与风险的增加,对签名同意的需求也在增加),否则简单的知情同意通常就足够了。

我可以自己写同意书吗?

只要您遵守联邦政府规定的一般要求,欢迎您根据自己的需要填写您自己的同意书。请参阅联邦法规第45篇第46部分第116节(即45CFR46.116),以编写您自己的同意书/信函。

如果我自己写,我还需要提交DSU IRB的同意书吗?

如果您自己写了知情同意书或信件,则无需提交DSU IRB的知情同意书或参与者同意书。然而,处理模板中呈现的所有元素是您的责任。我们鼓励您修改模板,因为它适合您的需要,而不是从头开始。